【消息】据新京报，2月1日，君实生物发布公告，与合作伙伴润佳上海共同研发的JS401注射液临床试验申请获国家药监局受理，拟用于高脂血症等治疗；此外，海创药业公告，公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式获得FDA批准。

【点评】继多个国产创新药品种纳入医保后，创新药临床研发和上市提速，近日涉及的创新药品种均为我国首次研发取得突破的重磅领域，如先声药业的3CL抗新冠药物、君实生物的高血脂治疗药物、海创药业的前列腺癌新药等等，创新药发展明显提速。

政策层面，国家鼓励药企转型创新。一方面，带量采购常态化大幅压缩了仿制药的利润空间，倒逼药企转型自主创新；另一方，国家也在审批上市和医保层面做出了制度优化，助力国产创新药发展。《药品注册管理办法》加速了创新药注册和上市；医保谈判中，国产创新药为纳入比例最高的品种，助力其商业化放量。

发展潜力看，创新药市场增量空间可观。《2020年癌症统计数据报告》显示：2009年至2015年，美国所有癌症整体5年生存率为66.9%，而我国仅为40.5%，药物疗效差距较为显著。此外，全球的创新药销售额看，2021年我国占比仅3%，远低于美国的50%、欧洲五国的16%、日韩的8%。

展望后市，医疗创新引领经济高质量发展，政策红利（审批提速、医保助力放量）+市场需求（刚需大，靶点慢性病、癌症、免疫病药物需求高）+药企转型，国产创新药放量值得关注。

具体到A股市场，可留意两类型创新药企业：1）已实现商业化并有较大的市场潜力，创新药龙头；2）能够实现产品出海的企业，如具备FDA审批标准的标的。

根据市场公开资料显示，相关概念股包括：海创药业（688302）、荣昌生物（688331）、海思科（002653）、恒瑞医药（600276）。